
(Reuters) - Es va trobar que un fàrmac experimental de Sanofi SA i Regeneron Pharmaceuticals era efectiu per reduir el colesterol "dolent" fins i tot quan s'administrava una vegada cada quatre setmanes, en lloc de cada dues setmanes.
El fàrmac, alirocumab, pertany a una classe emergent de fàrmacs injectables que bloquegen una proteïna natural anomenada PCSK9, que inhibeix que el fetge expulsi el colesterol LDL "dolent".
Aquests fàrmacs, anomenats inhibidors de PCSK9, s'adrecen a pacients els nivells de colesterol dels quals no baixen prou malgrat l'ús d'estatines com el Lipitor de Pfizer Inc, i aquells que no els poden tolerar.
Sanofi SA i Regeneron estan en una carrera ferotge amb Pfizer i Amgen Inc per portar el seu inhibidor de PCSK9 al mercat, que s'espera que valgui milers de milions si aquests fàrmacs biotecnològics també són capaços de reduir significativament els atacs cardíacs i les morts com ho fan les estatines.
Joseph Pantginis, de Roth Capital, va dir que el 2016, s'espera que uns 36 milions de pacients als Estats Units i la Unió Europea siguin elegibles per a alirocumab i evolocumab d'Amgen, que també es va avaluar mitjançant dosis quinzenals i mensuals.
Amgen, però, té un avantatge per obtenir l'aprovació de màrqueting per a evolocumab, després d'haver presentat una sol·licitud a l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units a l'agost.
Amb l'esperança de tancar la bretxa, Sanofi i Regeneron van pagar a BioMarin Pharmaceutical 67,5 milions de dòlars per un val que podria accelerar el procés de revisió d'alirocumab.
Alirocumab es va provar en 803 pacients amb colesterol alt amb un risc cardíac moderat a alt. Va comparar una dosi de 300 mg del fàrmac administrat cada quatre setmanes amb un placebo, amb més de dos terços dels pacients també amb estatines.
Un segon estudi va avaluar alirocumab en 233 pacients amb colesterol alt amb un risc cardíac elevat i/o amb antecedents de no poder tolerar dues o més estatines. L'assaig va comparar una dosi de 150 mg del fàrmac administrat cada quatre setmanes amb un placebo.
Les primeres dades d'un altre assaig van suggerir que l'alirocumab podria reduir a la meitat el risc cardíac. Un estudi també va demostrar que el nombre de pacients d'alt risc intolerants a les estatines capaços de reduir el seu colesterol "dolent" amb alirocumab era 10 vegades més gran que els de Merck & Co's Zetia.
Les accions de Regeneron van pujar un 1,3 per cent a 408,41 dòlars al matí al Nasdaq divendres. Les accions de Sanofi van baixar un 3 per cent a París.
(Reportatge de Natalie Grover a Bangalore i Leila Abboud a París; Muntatge de Savio D'Souza)